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모더나·머크 mRNA 항암백신 임상
흑색종 환자의 전이·재발 위험 낮춰
암 면역치료 '초개인화' 상용화 성큼
장기 안전성 연구 필요 '신중' 시각도
코로나19 대유행 종식에 결정적인 역할을 했던 메신저 리보핵산(mRNA) 기술이 항암 시장 진출을 눈앞에 두고 있다.mRNA 기술이 암종에 따라 맞는 약을 '골라 쓰는' 데서 암 환자별로 약을 '만들어 쓰는' 방식으로 항암 치료 패러다임을 바꿀 수 있을지 시장과 학계의 관심이 쏠리고 있다.
19일(현지시간) 글로벌 제약사 모더나와 머크는 공동 개발한 환자 맞춤형 mRNA 암 치료 백신 '인티스메란 오토진'을 흑색종 절제술을 받은 환자(2B~4기) 1,빅 나티 포커137명에게 면역항암제 '키트루다'와 함께 쓴 결과,키트루다만 썼을 때보다 암의 재발과 원격 전이 지표가 유의미하게 개선됐다고 발표했다.두 회사는 mRNA 기반 암 치료제가 대규모 임상시험 3상에서 긍정적인 결과를 낸 첫 사례라고 설명했다.
mRNA는 세포가 특정 단백질을 만들도록 유전정보를 전달하는 역할을 한다.단백질 제조 공장에 '설계도'를 가져다주는 '매개체'인 셈이다.두 회사는 수술로 떼어낸 환자의 종양 조직과 혈액을 분석해 암세포에만 생긴 유전적 특징(돌연변이)을 찾은 뒤,빅 나티 포커이를 공격하는 면역반응을 일으킬 수 있는 단백질(신항원)들을 추렸다.이 신항원을 생산할 수 있는 mRNA가 바로 인티스메란의 주성분이다.이 약을 환자 몸에 투여하면 면역세포가 돌연변이를 가진 암세포를 공격하게 유도되는 것이다.
암세포에 나타나는 돌연변이는 환자마다 달리 나타나기 때문에 인티스메란의 주성분도 환자마다 다르다.암종에 따라 약을 선택하고,빅 나티 포커약 성분은 어느 환자에게나 같은 기존 항암 치료 방식과 차이가 크다.또 인티스메란은 이미 암을 진단받은 환자의 재발이나 전이를 막기 때문에 백신이면서 치료제이기도 하다.예방 기능만 있는 코로나19 백신과 다른 점이다.
업계에서는 이번 임상 결과가 개인 맞춤 암 치료 가능성을 한층 높였다는 평가가 나온다.두 회사 연구진은 이번 결과가 환자 개개인의 종양 특성에 맞춰 치료법을 설계하는 정밀 면역치료의 새로운 패러다임이 될 수 있다고 설명했다.모더나와 머크는 흑색종뿐 아니라 비소세포폐암과 방광암,빅 나티 포커신세포암 신약으로도 인티스메란 개발을 확대하고 있다.
다만 mRNA 의약품의 장기 안전성은 신중하게 확인할 필요가 있다고 전문가들은 보고 있다.코로나19 mRNA 백신은 대유행 중 개발되느라 임상시험 규모와 기간이 축소된 측면이 있었다.당시 임상시험에서 뚜렷하게 인과관계가 나타나지 않았던 이상반응이 대유행이 지난 후 학계에 적잖이 보고돼 왔다.
모더나와 머크는 이번 임상에서 새로운 안전성 신호는 관찰되지 않았다면서도 구체적인 이상반응 발생률을 비롯한 세부 자료는 내놓지 않았다.두 회사는 향후 학술대회에서 구체적인 데이터를 공개하고 규제당국과 허가 신청을 논의한다는 계획이다.
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